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> Solutions pour la découverte dans les thérapies cellulaires et géniques 
Découvrir le flux de travail de production
de notre thérapie cellulaire CAR-T et se renseigner sur
les considérations et éléments clés
nécessaires à chaque étape.
01
Conception de Récepteur
d'Antigène chimérique (CAR)
L'introduction d'éléments génétiques dans la cellule fait partie intégrante de la conception et du développement de CAR. Plusieurs éléments clés sont à prendre en compte lors du développement de vos propres cellules génétiquement modifiées.
Construction CAR - Reconnaissance de l'antigène et signalisation
Vecteur de gène - Système de libération de matériel génétique
Matériel de départ - Source de cellules
Chimie,
Fabrication et contrôles
02
La chimie, la fabrication et les contrôles (CMC) constituent une étape clé de tout processus de fabrication dont les critères essentiels sont la sécurité du produit et le contrôle de la fabrication.
Fabrication & test des vecteurs
Matériaux cellulaires de départ
Gestion du cycle de vie des produits CAR
Fabrication de cellules CAR T
Tests analytiques CAR T
03
Recherche préclinique:
Modèles in vitro et in vivo
Le passage à la recherche préclinique est une étape importante pour la plupart des thérapies cellulaires. À ce stade, la première priorité est de prouver qu'il est raisonnablement sûr d'administrer votre thérapie dans le cadre d'un essai clinique.
Sécurité des vecteurs et des composants cellulaires - Sécurité et efficacité
Tests in vivo - Souris et autres modèles animaux
Modifications supplémentaires - Évaluation des changements de formulation
Recherche clinique:
Phases I, II, IIl et V
04
La recherche clinique est l'étape finale pour les thérapies cellulaires. Elle est divisée en 3 (parfois 4) phases pour évaluer la sécurité et l'efficacité dans les populations humaines
Étude de population / Plan de traitement - Dosage, population cible.
Études PK/PD - Métabolisme et mécanisme d'action
Immunogénicité - Sécurité des patients
Évaluation et suivi de la sécurité
Les thérapies cellulaires sont un nouveau type de médecine révolutionnaire qui pourrait constituer une avancée majeure pour la santé mondiale. Quel que soit le type de thérapie cellulaire que vous souhaitez découvrir, développer, fabriquer ou commercialiser, nous vous proposons un vaste catalogue pour vous aider tout au long du développement de vos médicaments de thérapie cellulaire et génique. Tirez parti de notre vaste gamme et trouvez les solutions qui vous conviennent.
Services de protéines de qualité GMP sur mesure
Puisque les thérapies cellulaires sont personnalisées, les matières premières que vous utilisez pour les fabriquer ne devraient-elles pas l'être également ? Chez ACROBiosystems, nous proposons des services de développement de protéines sur mesure de qualité GMP qui conservent la même qualité (et la qualité GMP) que celle que vous attendez de nos produits.
Cytokines et facteurs de croissance
Matériaux de qualité RUO, Premium et GMP
La culture cellulaire fait partie intégrante des thérapies cellulaires, en particulier de la fabrication. Quels que soient vos besoins, de la découverte à la commercialisation, nous vous proposons des cytokines et des facteurs de croissance validés et de haute qualité afin que vous puissiez obtenir des résultats cohérents à chaque fois.
Mise en place d'un système de gestion de la qualité de type BPF
En ce qui concerne les thérapies cellulaires, la sécurité et la qualité des matières premières sont de la plus haute importance. Pour se conformer aux réglementations nationales et internationales, notre système de gestion de la qualité met en œuvre des contrôles de qualité et une gestion des processus plus stricts afin de garantir la sécurité des produits que vous utilisez.
Kits de détection de résidus
Garantir la sécurité de vos thérapies
Les thérapies cellulaires étant d'origine biologique, l'introduction d'ADN inter-espèces et d'autre matériel génomique suscite de nombreuses inquiétudes. Nous proposons une grande variété de nucléases pour éliminer les traces d'ADN/ARN, ainsi que des kits pour détecter une grande variété de contaminants afin de garantir que vos thérapies sont conformes aux règles de sécurité.
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